Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté leur demande d'enregistrement

d'un produit biologique (sBLA)  et leur a accordé l'àvaluation prioritaire pour Tecentriq® (atezolizumab), en association avec le carboplatine et l'étoposide (chimiothérapie), pour le traitement initial (de première intention) des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé (ES - SCLC). La FDA devrait prendre une décision d'approbation avant le 18 mars 2019. Les médicaments que la FDA a déterminé sont susceptibles de fournir des améliorations significatives dans le traitement, la prévention ou le diagnostic d'une maladie grave.

Reference:

1. Horn L et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1809064. 2. World Health Organization. GLOBOCAN 2018; Lung Cancer: Estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide. [Internet]: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. Accessed December 2018.
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5. American Cancer Society; Small Cell Lung Cancer Survival Rates, by Stage [Internet]: https://www.cancer.org/cancer/small-cell-lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Accessed December 2018.