Au cours des trois premiers mois de 2019, les ventes du groupe ont augmenté de 8% à CHF 14,8 milliards. Les ventes dans la division Pharmaceutique ont augmenté de 10% à 11,9 milliards de francs. 

Les principaux facteurs de croissance étaient le médicament contre la sclérose en plaques Ocrevus et les médicaments anticancéreux Perjeta et Tecentriq, ainsi que le nouveau médicament contre l’hémophilie Hemlibra. Comme prévu, la forte utilisation des médicaments nouvellement introduits a été partiellement compensée par la baisse des ventes de Herceptin et de MabThera / Rituxan.

Aux États-Unis, les ventes ont augmenté de 14%, menées principalement par Ocrevus, Hemlibra, Perjeta et Tecentriq. Les ventes d’Ocrevus ont été motivées par la demande nouvelle et constante de patients.

En Europe (-6%), les ventes ont été affectées par la concurrence des biosimilaires pour Herceptin (-44%) et MabThera / Rituxan (-38%). Cette baisse a été partiellement compensée par la forte croissance d’Ocrevus, Perjeta, Tecentriq, Alecensa et Hemlibra.

À l'international, les ventes ont augmenté de 17%, principalement en Chine. Au Japon, les ventes ont augmenté de 7%, grâce aux produits lancés récemment, notamment Tecentriq, Hemlibra et Perjeta. Cette croissance a été partiellement compensée par la concurrence biosimilaire de MabThera / Rituxan (-50%) et de Herceptin (-9%).

Le chiffre d'affaires de la division Diagnostics a augmenté de 1% à CHF 2,9 milliards. Molecular Diagnostics (+ 7%) a été le principal contributeur, tiré par la croissance de son activité de traitement du cancer du col utérin. En termes régionaux, une croissance a été enregistrée dans les pays EMEA2 (+ 3%) et en Amérique latine (+ 8%). Les ventes ont été affectées par des effets ponctuels sur la chaîne d'approvisionnement dans les solutions centralisées et de traitement des points de soins en Asie-Pacifique et dans les systèmes de surveillance de la coagulation en Amérique du Nord.

Des étapes importantes pour les médicaments de Roche

Au cours du premier trimestre, les autorités de réglementation ont approuvé de nouvelles indications pour un certain nombre de médicaments Roche, accordé une procédure d’examen prioritaire et recommandé l’approbation de plusieurs médicaments candidats Roche.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Tecentriq en association avec le carboplatine et l'étoposide (chimiothérapie) pour le traitement initial (de première intention) d'adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé. Cette approbation est basée sur les résultats de l’étude de phase III IMpower133.

La FDA a accordé l’approbation accélérée de la chimiothérapie Tecentriq plus (particules liées à la protéine du paclitaxel pour suspension injectable) pour le traitement du cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique chez les personnes atteintes de tumeurs exprimant PD-L1, comme déterminé par une FDA- test approuvé. Cette décision est basée sur les données de survie sans progression (PFS) de l’étude de phase III IMpassion130.

La Commission européenne a approuvé Tecentriq en association avec Avastin, le paclitaxel et le carboplatine pour le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules métastatique non à cellules squameuses (CPNPC), y compris le NSCLC mutant EGF ou ALK-positif, après échec des thérapies ciblées appropriées .

En outre, la Commission européenne a approuvé Hemlibra pour la prophylaxie systématique des épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d'hémophilie A grave sans inhibiteur du facteur VIII. Hemlibra peut être utilisé dans tous les groupes d'âge, et à présent avec plusieurs options de dosage (une fois par semaine, toutes les deux semaines ou toutes les quatre semaines) pour toutes les personnes atteintes d'hémophilie A, y compris celles ayant un inhibiteur du facteur VIII.

La FDA a approuvé Herceptin Hylecta (trastuzumab et hyaluronidase-oysk) pour l'injection sous-cutanée (sous la peau) du traitement de certaines personnes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif en association avec une chimiothérapie et d'un cancer du sein métastatique HER2-positif en association avec le paclitaxel ou seul chez les personnes ayant reçu un ou plusieurs traitements de chimiothérapie pour une maladie métastatique. Ce nouveau traitement inclut le même anticorps monoclonal que Herceptin, administré par voie intraveineuse, en association avec la hyaluronidase humaine recombinante PH20, une enzyme qui aide à administrer le trastuzumab sous la peau.

La Commission européenne a approuvé MabThera pour le traitement des adultes atteints de pemphigus vulgaris d'intensité modérée à sévère, une affection rare caractérisée par une formation progressive de cloques douloureuses sur la peau et / ou les muqueuses. La formation de vésicules abondantes peut entraîner une perte de liquide grave, parfois mortelle, une infection et / ou la mort.

Progrès dans le pipeline de produits

La FDA a accordé un examen prioritaire à entrectinib pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides de type neurotrophique du récepteur de tropomyosine (NTRK) présentant une fusion, des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques qui ont progressé après des traitements antérieurs ou en tant que traitement initial en l'absence de traitement acceptable. traitements standard et pour le traitement des personnes atteintes de CPNPC métastatique avec ROS1.

La FDA a également accordé un contrôle prioritaire à la polatuzumab vedotin en association avec la bendamustine plus MabThera / Rituxan (BR) pour le traitement des personnes atteintes de lymphome B à grandes cellules B diffuses (DLBCL) en rechute ou réfractaire (R / R).

Roche a complété le dépôt d'une demande de licence de produits biologiques supplémentaire auprès de la FDA pour Kadcyla pour le traitement adjuvant des personnes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce HER2-positif (eBC) présentant une maladie résiduelle après un traitement néoadjuvant. La FDA examine actuellement la demande dans le cadre des programmes pilotes d'aide en temps réel pour la révision et l'évaluation en oncologie, qui visent à explorer un processus de révision plus efficace pour garantir aux patients des traitements sûrs et efficaces disponibles dès que possible.3

Roche et Spark Therapeutics, Inc. ont annoncé la signature d'un accord de fusion définitif en vue de l'acquisition de Spark Therapeutics par Roche. Spark Therapeutics, basée à Philadelphie, en Pennsylvanie, aux États-Unis, est une société entièrement intégrée qui se consacre à la découverte, au développement et à la fourniture de thérapies géniques pour les maladies génétiques, y compris la cécité, l'hémophilie, les troubles de stockage lysosomal et les maladies neurodégénératives.

Severin Schwan, PDG de Roche, a commenté les ventes du groupe: "Nous avons commencé l'année avec une forte croissance de nos ventes, tirée par les nouveaux produits de notre division Pharmaceutiques. La demande pour nos nouveaux médicaments reste élevée. Les autorités sanitaires ont accordé plusieurs autorisations importantes Nos premières immunothérapies anticancéreuses pour le cancer du sein triple négatif et le cancer du poumon à petites cellules, deux maladies pour lesquelles les besoins des patients en soins sont encore très importants, ont été améliorées au premier trimestre. -année."

A propos de Roche

Roche est un pionnier mondial des produits pharmaceutiques et de diagnostic axés sur le progrès scientifique pour améliorer la vie des gens. Les forces combinées des produits pharmaceutiques et des diagnostics sous un même toit ont fait de Roche le leader des soins de santé personnalisés - une stratégie visant à adapter le meilleur traitement à chaque patient de la meilleure façon possible.

Roche est la plus grande entreprise de biotechnologie au monde, avec des médicaments véritablement différenciés en oncologie, immunologie, maladies infectieuses, ophtalmologie et maladies du système nerveux central. Roche est également le leader mondial du diagnostic in vitro et du diagnostic du cancer basé sur les tissus, ainsi qu'un pionnier de la gestion du diabète. Fondé en 1896, Roche continue de rechercher de meilleurs moyens de prévenir, de diagnostiquer et de traiter les maladies et d'apporter une contribution durable à la société. La société vise également à améliorer l'accès des patients aux innovations médicales en travaillant avec toutes les parties prenantes concernées. Trente médicaments mis au point par Roche figurent sur les listes modèles de médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé, notamment des antibiotiques, des antipaludéens et des médicaments anticancéreux permettant de sauver des vies. De plus, pour la dixième année consécutive,

Le groupe Roche, basé à Bâle, en Suisse, est actif dans plus de 100 pays et employait en 2018 environ 94 000 personnes dans le monde. En 2018, Roche a investi 11 milliards de francs en R & D et réalisé un chiffre d'affaires de 56,8 milliards de francs. Aux États-Unis, Genentech est un membre à part entière du groupe Roche. Roche est l'actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, au Japon.