Les National Institutes of Health et la Foundation for the NIH (FNIH) réunissent plus d'une douzaine de sociétés biopharmaceutiques de premier plan,

le Health and Human Services Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, les Centers for Disease Control and Prevention, aux États-Unis.

La Food and Drug Administration et l'Agence européenne des médicaments doivent élaborer une stratégie internationale pour une réponse coordonnée de la recherche à la pandémie de COVID-19. Le partenariat prévu pour accélérer les interventions thérapeutiques et les vaccins COVID-19 (ACTIV) développera un cadre de collaboration pour hiérarchiser les vaccins et les médicaments candidats, rationaliser les essais cliniques, coordonner les processus réglementaires et / ou tirer parti des actifs de tous les partenaires pour répondre rapidement au COVID-19 et futures pandémies. Cela fait partie de la réponse pangouvernementale et panaméricaine que l'administration a menée pour battre COVID-19.


"Nous devons mettre toute la puissance de l'entreprise de recherche biomédicale à contribution dans cette crise", a déclaré Francis S. Collins, directeur des NIH, M.D., Ph.D. "Le moment est venu de nous unir à une objectivité inégalée pour faire avancer rapidement le développement du vaccin le plus prometteur et des candidats thérapeutiques qui peuvent aider à mettre fin à la pandémie mondiale de COVID-19."

Coordonnés par la FNIH, le gouvernement ACTIV et les partenaires de l'industrie fourniront l'infrastructure, l'expertise en la matière et / ou le financement (à la fois nouveau et en nature) pour identifier, prioriser et faciliter l'entrée de certains des candidats les plus prometteurs dans les essais cliniques. Les partenaires industriels mettront également à disposition certains composés prioritaires, dont certains ont déjà franchi différentes phases de développement, et les données associées pour soutenir la recherche liée au COVID-19. Le partenariat est en cours d'élaboration avec la contribution d'un comité directeur géré par la FNIH, qui comprend des dirigeants des NIH, de la FDA et des organisations de recherche et développement des entreprises.

"COVID-19 est le défi de santé mondial le plus important de notre vie, et il nous faudra tous travailler ensemble en tant que communauté mondiale pour mettre fin à cette pandémie", a déclaré Paul Stoffels, MD, vice-président du comité exécutif et Directeur scientifique, Johnson & Johnson. "Nous devrons exploiter les meilleures idées de plusieurs parties prenantes, notamment les gouvernements, les autorités réglementaires, le monde universitaire, les ONG et l'industrie pour arrêter COVID-19. Chez Johnson & Johnson, nous nous engageons à travailler en étroite collaboration avec la FNIH, l'IMI et faisons partie d'autres des consortiums importants pour accélérer les solutions pour mettre fin à cette pandémie. "

"Lutter contre la pandémie de COVID-19 est un défi bien trop grand pour une entreprise ou une institution à résoudre seul", a déclaré Mikael Dolsten, M.D., Ph.D., directeur scientifique et président, Recherche mondiale, développement et médecine, Pfizer. "Nous constatons un niveau de collaboration sans précédent dans l'écosystème de l'innovation pour faire face à cette crise mondiale de la santé, et cette initiative potentiellement puissante des NIH pourrait nous permettre d'accélérer davantage la fourniture de thérapies indispensables aux patients du monde entier."

La communauté des chercheurs s'efforce actuellement de passer au crible plus de 100 préventifs et thérapies potentiels pour COVID-19. ACTIV visera à fournir des conseils qui peuvent être utilisés pour hiérarchiser la pléthore de vaccins et de candidats thérapeutiques en cours de développement et connecter les réseaux d'essais cliniques pour tester les candidats nouveaux et réaffectés rapidement et efficacement.

"L'utilisation des méthodes d'essai clinique les plus avancées pour tester rapidement plusieurs interventions aidera à obtenir les réponses dont nous avons besoin le plus rapidement possible pour accélérer les approches potentielles de prévention et de traitement pour lutter contre le COVID-19", a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen M. Hahn, MD " un ingrédient essentiel au succès et la FDA continuera à utiliser tous les outils possibles dans le cadre de notre programme d'accélération du traitement des coronavirus (lien externe) pour accélérer le développement de contre-mesures médicales sûres et efficaces. "

ACTIV comportera quatre domaines d'intervention accélérés, chacun étant dirigé par un groupe de travail hautement motivé de scientifiques chevronnés représentant le gouvernement, l'industrie et le monde universitaire:

Standardiser et partager les méthodes d'évaluation précliniques dans un forum ouvert qui permet la comparaison et la validation
Prioriser et accélérer l'évaluation clinique des candidats thérapeutiques ayant un potentiel à court terme
Maximiser la capacité et l'efficacité des essais cliniques
Développement avancé des vaccins
"Ce puissant partenariat public-privé concentrera et accélérera les activités de R&D nécessaires pour combattre le COVID-19", a déclaré Maria C. Freire, Ph.D., présidente et directrice exécutive de la FNIH. "Travaillant en phase de verrouillage, les secteurs public et privé maximiseront les chances de succès et fourniront une feuille de route pour gérer de manière préventive les menaces futures."

Source: NIH